30 miliona dolara za istraživanje BPA

Potkraj prošlog mjeseca održan je cjelodnevni sastanak Nacionalnog instituta ( SAD) kako bi raspravljali o rezultatima savezne studije vrijedne 30 miliona dolara namije-
njenih  procjeni sigurnosti bifenola A ili BPA.  

Istraživanje,CLARITY-BPA , predstavlja saradnju između dvije grupe naučnika, koji su odavno već u sukobu s obzirom na sigurnost BPA-a: naučnjaci i  stručnjaci FDA(Američke agencije za sigurnost hrane i ljekova), s jedne strane i akademska zajednica koju financira NIEHS na drugoj strani.

BPA se koristi  više od 50 godina u epoksidnim smolama u posudama za hranu,a  također se koristi i u polikarbonatnim plastičnim bocama i mnogim drugim proizvodima. Dok je glavna briga oko BPA-a mogućnost njegovog ispiranja iz posuda za hranu i ambalažu, dosadašnje studije pokazuju da je stvarna izloženost uticaja BPA na hranu vrlo niska.

Nadalje, kao rezultat najsavremenijih studije naučnika u FDA,a i drugih, znamo da se gotovo sav BPA,kad uđe u organizam čovjeka da se brzo metabolizira i izlučuje u urinu i ne ulazi u krvotok. To je potvrđeno  i kod dojenčadi. Zdravstvene agencije, uključujući FDA, Evropsku agenciju za sigurnost hrane i Health Canada, pregledale su naučne dokaze i zaključile da je BPA siguran na razinama na kojima su ljudi izloženi. 

Međutim, ovaj stav osporavaju akademska zajednica,koja ukazuje na različite nalaze koji, po njihovom mišljenju, sugeriraju da u niskim dozama spoj može imati neželjene učinke,utiče na seksualni razvoj,neurotoksičnost,pa sve da izaziva rak.

Studija  je zamišljena s ciljem usklađivanja sukobljenih stajališta. 

Središnji dio studije je dvogodišnje istraživanje  u kojoj je 3.500 miševa bilo izloženo različitim dozama  BPA. Istraživači FDA izvodili su veliku patološku procjenu kako bi otkrili učinke na strukturu i funkciju organa, seksualni razvoj i dokaze o raku. Osim toga, u glavnu studiju dodano je 13 projekata  akademskih stipendista za testiranje specifičnih hipoteza. 

Glavne  prednosti ove studije bile su : 

1) da su obje komponente ispitivanja uključivale identične uslove izloženosti BPA, koje su bile nadzirane u istom objektu u Nacionalnom centru za toksikološka istraživanja (NCTR) FDA-e, i 

2) nisu znali da li su uzorci dozirani s BPA ili koliko, kako bi se smanjila potencijalna  pristranost.

Osnovna studija provedena je od 2012. do 2013., a primatelji potpora primili su uzorke tkiva u 2013. i 2014. godini. Tako su podaci dostupni za analizu 4 godine. Unatoč tome, neki od učes-nika koji su dobili potpore još uvijek nisu objavili svoje rezultate.

Ova posljednja razmimoilaženja između dviju  grupa, pojavila se se kada je povjerenik FDA Scott Gottlieb i zamjenik povjerenika Stephen Ostroff dali izjavu temeljenu na još neobjavljenim rezultatima osnovne studije. "FDA , dalje zaključuje da je BPA siguran za sve ono u šta se trenutno ovlašteno i koristi „. 

Akademska zajednica, kritizirala je saopštenje koje je došlo iz FDA kao prerano i nepotpuno, tvrdeći da je agencija  zanemarivala značajne dokaze iz studija o životinjama koji dokumenti-raju štetne učinke  izloženosti BPA.

Na sastanku su zainteresirane  strane imale priliku komentirati nacrt izvještaja od 200 stranica sa sažetkom rezultata osnovne studije. Mnogi su  kritizirali  određene tehničke aspekte studije, uključujući put primjene i korištenje  kontrolnih životinja u određenim analizama. Te kritike, koje dolaze 5 godina nakon završetka studije, ne zvuče dobro za perspektivu postizanja razumne ocjene valjanosti studije.

Sve ovo što nam je predočeno govori o saradnja dviju grupa i upućuje nas na ogromne razlike između naučnika u FDA(Regulatorna agencija SAD-a n.a.) koji se oslonio na široko prihva-ćene smjernice za provođenje i obavještavanje o toksikološkom testiranju koje je odobrila Organizacija za ekonomsku suradnju i razvoj (OECD) i  akademske zajednice, koji smatraju da je upotrebom najnovije metode, kao što je ekspresija gena, mogu se otkriti suptilni efekti koji ne otkkrivaju ranije metode.

Problem je u tome što je rezultat  akademske zajednice često težak  za tumačenje, a opet izloženost BPA prema ljudima nije dovoljno  jasno pokazan. Mnogi rezultati nisu dovoljno objašnjeni.Jedan je kritičar ovog istraživanja o BPA je to je označio kao "područje jednostranih usporedbi, pristranosti , post-hoc razmišljanja" .

Znamo da su mnogi objavljeni istraživački nalazi pogrešni , a to se osobito odnosi na studije koje istražuju učinke izloženosti fizičkim i hemijskim tvarima na niskoj razini. Međutim, bez obzira na njihovu kvalitetu, objavljeni nalazi ukazuju na to da izloženost u tragovima može predstavljati rizik za opštu populaciju i može se prepisati da olako shvatamo problem,nema posebne zainteresovanosti ni od medija,a ni od  javnosti što sve zahtjeva sa strožijim propi-sima.

S obzirom na ogromnu razliku koja razdvaja dvije struje u studiju "CLARITY-BPA", bit će fascinantno i poučno vidjeti daljnje reakcije na završenu osnovnu studiju koja će biti objavljena u avgustu(2019), kao i na konačne podatke o pristašama studije,koje će biti brzo objavljene potom. 

Pretpostavlja se kako će se doći do "konačnih zajedničkih zaključaka", koji su zakazani za objavljivanje u avgustu 2019.

Izvor : American Council on Science and Health

Još o bisfenolu A :

Osnovna polazna sirovina za dobivanje PC(polikarbonata) je bisfenol A (BPA).

BPA jedna je od hemikalija koja se najviše proizvodi i ispituje u svijetu. U zadnje se vrijeme vrlo često u medijima naglašavao problem specifi čne migracije bisfenol A (2,2-bis-(4 hidroksi-fenil)-propana) iz materijala i predmeta u hranu, iako je BPA još od prošloga vijeka polazna sirovina za dobivanje PC-a. Bisfenol A (BPA) prvi je put sintetiziran 1905. godine(Zincke),  no tada mu nije pronađena posebna primjena sve do pedesetih godina prošloga vijeka, kada su dvojica naučnika neovisno razvila proizvodni proces za novi plastični materijal – polikarbonat, koji je kao polaznu sirovinu koristio upravo BPA. Oko problematike specifične migracije BPA u

hranu vodile su se debate, punili su se razni novinski stupci te izrađivale razne studije. Kanada je čak zabranila uportreu BPA u dječjim bočicama, dok ju je Kalifornija upravo ukinula.

S obzirom na široku primjenu u predmetima koji se steriliziraju (npr. dječje bočice) ili autoklaviraju pri povišenim temperaturama, za očekivati je da postoji potencijalna hemijska

opasnost od migracije toga reaktivnoga monomera u hranu,a onda i u ljudski organizam. Po svojim osobinama, bisfenol A je izrazito reaktivan spoj s dvije fenolne grupe, koje su polazne

sirovine za dobivanje epoksidnih smola, polisulfona,polikarbonata, a isto se tako koristi i kao antioksidans i stabilizator.

Pretpostavljeni toksikološki utjecaj BPA i njegovih derivata je, najčešće spominjano, estrogen-ska aktivnost BPA, koji je klasifi ciran kao karcinogen i mutagen koji djeluje na centralni

nervi sistem, bubrege i jetru. Različite studije ispitivale su otpuštanje BPA iz PC-a nakon pranja, kuhanja i/ili četkanja.Sun sa saradnicima dokazao je specifičnu migraciju BPA iz PC bočica prilikom njihove prve upotrebe, pri čemu se koncentracija BPA nakon nekoliko upotreba smanjila ispod granice detekcije (LOD). Isto tako je Brede sa saradnicima dokazao da se ciklusima naizmjeničnoga pranja, čišćenja i kuhanja PC-ih bočica povećava specifična migracija BPA u vodi. Valja naglasiti da niti jedna studija o otpuštanju nije naučno potvrđena.

Posljednje studije pokazale su potencijal BPA da sprječava tireoidnu hormonsku aktivnost, u izrazito niskim dozama od ppt (eng.part-per-trillion). Učinak toga tzv. efekta niskih doza u naučnim krugovima i dalje je predmet rasprave, budući da su istraživanja na glodavcima

dokazala karcinogenost BPA. Prema najnovijim izvorima EFSA-e, efekt niskih doza je odbačen. Ono što je zapravo još uvijek predmet spora jest preslikavanje podataka sa studija

na životinjama (glodavci) na čovjeka, ne uzimajući u obzir izrazito različita toksikokinetička svojstva BPA. U tijelu čovjeka BPA vrlo brzo metabolizira u BPA-glukuronid te nešto u

BPA-sulfat koji više nema estrogena svojstva, a koji se zatim vrlo brzo izlučuje iz organizma urinom. Način uklanjanja BPA iz tijela glodavaca nešto je drugačiji. U glodavaca se BPA također metabolizira u glukuronid, ali se izlučuje preko žuči i enterohepatičkom cirkulacijom najveći dio dolazi ponovo u organizam. Trenutačno su dopuštene vrijednosti dnevnog

unosa (TDI), kao i maksimalno prihvatljiva, odnosno referentna doza (RfD) BPA postavljene od Europske komisije (EFSA,2006.), kao i od Američke agencije za zaštitu okoliša (EPA-e)

0,05 mg BPA/kg tjelesne težine/dan (U.S.EPA, 1998.). Dana 30.septembra 2010. godine EFSA je dala mišljenje, prema kojem se ne mijenja do sada važeća vrijednost od 0,05mg BPA/kg tjelesne težine/dan. Općenito, stav je proizvođača ambalaže vezano za ograničenje BPA da bi, ukoliko bi se željela premašiti maksimalno dopuštena vrijednost dnevnog unosa (TDI) od 5 ppb, prosječan potrošač svakodnevno tokom cijeloga svoga životnoga vijeka trebao konzumirati 589,7 kg hrane i pića koja je u kontaktu s PC-om. Oko specifične migracije BPA, kao i o efektu niskih doza na ljudski organizam, zasigurno će biti još dosta studija i javno-znanstvenih rasprava. Specifi čna migracija (SML) bisfenol A regulirana je EU Direktivom (Directive 2002/72/EC), koja je usklađena s Pravilnikom o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom i iznosi 0,6 mg BPA/kg hrane. Isto tako, kada se govori o hemijskim opasnostima, ne smije se zaboraviti da se, uz sve navedeno, PC može upotrijebiti u materijale za neposredan dodir s hranom.